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Der Rechtsrahmen Fur Arzneimittel Fur Neuartige Therapien Auf Unionaler Und Nationaler Ebene : Mit Fokus Auf Therapien Mit Autologen Adulten Stammzelle
by Kerstin Wolfgard Bock




Overview -
Diese Studie bietet die erste vollstandige Erlauterung des Rechtsrahmens fur Arzneimittel fur neuartige Therapien. Sie verfolgt das Ziel, eine stimmige Systematik innerhalb und zwischen den zentralen Regelungswerken der ATMP-Verordnung (1394/2007), der Richtlinien 2001/83/EG und 2004/23/EG sowie des AMG, des TPG und des TFG zu entwickeln und gleichzeitig ein Regelungsregime herauszuarbeiten, das den Besonderheiten von solchen Arzneimitteln sowie den speziellen wirtschaftlichen Rahmenbedingungen ihrer Hersteller gerecht wird. Stetiger Bezugspunkt sind die Anforderungen und Probleme der Behordenpraxis.

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Paperback - German
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Overview

Diese Studie bietet die erste vollstandige Erlauterung des Rechtsrahmens fur Arzneimittel fur neuartige Therapien. Sie verfolgt das Ziel, eine stimmige Systematik innerhalb und zwischen den zentralen Regelungswerken der ATMP-Verordnung (1394/2007), der Richtlinien 2001/83/EG und 2004/23/EG sowie des AMG, des TPG und des TFG zu entwickeln und gleichzeitig ein Regelungsregime herauszuarbeiten, das den Besonderheiten von solchen Arzneimitteln sowie den speziellen wirtschaftlichen Rahmenbedingungen ihrer Hersteller gerecht wird. Stetiger Bezugspunkt sind die Anforderungen und Probleme der Behordenpraxis.


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Details

  • ISBN-13: 9783832978617
  • ISBN-10: 3832978615
  • Publisher: Nomos Verlagsgesellschaft
  • Publish Date: October 2012
  • Page Count: 298

Series: Munsterische Beitrage Zur Rechtswissenschaft #18

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