Analiza zanieczyszczeń : nowej substancji leczniczej
Overview
Określenie profilu zanieczyszczeń oraz ścieżek degradacji leku to kluczowe elementy niezbędne do uzyskania zatwierdzenia regulacyjnego dla każdego nowego preparatu leczniczego. Pomimo postępu technologicznego w dziedzinie analizy farmaceutycznej oraz wyjaśniania struktury cząsteczek lek w, identyfikacja zanieczyszczeń powstających podczas procesu przygotowywania preparatu pozostaje trudnym wyzwaniem dla naukowc w. Sprawę dodatkowo komplikują specyficzne zachowanie chemiczne, zlożone wlaściwości i interakcje r żnych grup funkcyjnych występujących w aktywnych skladnikach farmaceutycznych, a także zr żnicowane środowiska chemiczne w polączeniu z substancjami pomocniczymi oraz warunkami przechowywania. Ponadto izolacja i charakterystyka zanieczyszczeń, ze szczeg lnym uwzględnieniem toksycznych metabolit w, ma zasadnicze znaczenie dla zatwierdzenia nowych cząsteczek lek w przez agencje regulacyjne. Jako modelowy związek leczniczy wybrano niedawno odkryte i opatentowane estry azotanowe paracetamolu, charakteryzujące się lepszym dzialaniem przeciwb lowym i przeciwzapalnym niż sam paracetamol oraz mniejszą hepatotoksycznością w przypadku przedawkowania. Niniejsza książka stanowi pr bę przedstawienia w przejrzysty spos b eksperymentalnych spostrzeżeń dotyczących wlaściwości chemicznych i analitycznych oraz ustalenia szlak w degradacji lek w w warunkach wymuszonych, tak aby zapewnic latwe zrozumienie i sprostac przyszlym oczekiwaniom środowisk naukowych.
This item is Non-Returnable
Customers Also Bought
Details
- ISBN-13: 9786630123968
- ISBN-10: 6630123964
- Publisher: Wydawnictwo Nasza Wiedza
- Publish Date: June 2026
- Dimensions: 9 x 6 x 0.19 inches
- Shipping Weight: 0.26 pounds
- Page Count: 80
Related Categories
